Ahumahi rongoa-he aha te hononga he mea nui ake i te whakakino me te whakahoromata

xpzz (3)

I tata nei, i tirotirohia tetahi kamupene rongoa me te whakahaeretia e nga mana whakahaere na runga i nga raru haumaru i roto i te punaha whakahaere kounga me te akiaki i te kamupene rongoa ki te aukati tonu i te whakaputanga mo te whakatikatika, a ka tangohia ano te tiwhikete "GMP tarukino" taketake a te kamupene.

I tupono noa, i te marama o Hepetema 2020, ka tukuna e te FDA (US Food and Drug Administration) he reta whakatupato mo tetahi kamupene tarukino antibacterial i India. i arotahi ki te whakakore okawa i nga huakita, ka pa ki etahi atu pokenga o te mahi horoi me te kore e waatea mai te kounga o nga raau taero.Ka whakamanahia.Na reira, kua whakapumautia e kore e whakaaetia e te FDA te tarukino kia uru atu ki te maakete kaihoko i te United States kia whakapumautia ra ano ka taea e te kamupene te whakapai ake i nga raru e pa ana.

xpzz (2)

Ma te titiro ki nga keehi e rua i runga ake nei, he mea kotahi te mea hei kukume i te aro o te umanga, ara, ko te raruraru o te hononga whakaūnga horoi kaore ano kia pai te whakatau, kaore hoki e tutuki i nga whakaritenga tiwhikete whaimana.I etahi atu kupu: ko te ma ko te matua ki te whakatau i te haumarutanga o te raau taero, a ka rere i roto i te katoa o nga mahi o te rongoa.

Ko te tikanga, me te whakatinanatanga o te putanga hou o te GMP (Good Manufacturing Practice), kua tukuna nga whakaritenga teitei ake mo nga kamupene rongoa mo te whakahaere i te kounga o te rongoa, ina koa i nga waahanga motuhake o te R&D, te whakaputa, te whakahaere kounga, me te kawe.

Mo te kamupene rongoa, he kaupapa here a te motu te GMP.Ko nga kamupene karekau ki te tohu tohu, ki te pupuri ranei i te GMP i roto i te waa kua whakaritea ka whiua ki nga taumata rereke, tae atu ki nga whakatupato me te aukati i nga mahi.He mahi tino uaua kia tutuki te kounga o nga rongoa ki te paerewa whakaurunga.I roto i a raatau, ko te maemaa tetahi o nga tohu nui hei ine mehemea he pumau te kaha o nga kamupene rongoa.He maha nga kamupene rongoa kaore e whakaaetia kia haere tonu te whakaputa i muri i te tirotirohia e nga tari e tika ana.Ko te tino take ko te hononga matua-ko nga taputapu horoi kaore i te ma.Ina koa, ko nga taputapu taiwhanga i mahia mai i te karaihe, i te kirihou, me etahi atu. Kaore e taea te whakarite kia tino horoia nga toenga o nga mea poke.

xpzz (4)

He mea tika ki te whakanui i tenei wa, he maha nga kamupene rongoa e aro noa ana ki te whakakore i te mate me te whakahoromata, engari ka warewarehia ki tetahi atu manatoko horoi horoi.He maarama he tenei.Kei te mohio koe ko nga korero nui mo te whakamaarama horoi me whakauru ano te whakakorenga me te whakamaarama me te horoi tino o te taiwhanga o te kamupene rongoa.Mai i tetahi tirohanga, he mea nui ake te mea whakamutunga i to mua.Ko te take ko te tikanga whakamaarama horoi ka kapi i te waahanga whanaketanga tikanga, te waahanga whakarite hotaka, te waahanga whakatinanatanga o te hotaka, me te waahanga tiaki mana manatoko.Ko enei waahanga e wha e tata ana ki te whakahaere i nga kaupapa matua o te GMP, he pehea te "whakaiti i te parahanga me te whakawhiti-whakawhiti i roto i te tukanga whakaputa tarukino".I ia wahanga o te hononga whakamohiotanga whakamatautau, kaore ano kia wehea mai i te paerewa horoi karaihe hei tikanga mo te whiwhi hua tika, whai hua me te pono o te kitenga me te tātari.

Ehara i te mea kaore e taea e nga taiwhanga o nga kamupene whai mana ki te whakapai ake i te raruraru horoi o nga taputapu me te whakarei ake i te painga o te horoi-he nui ki te whakahou me te whakakapi i te tikanga horoi a-ringa taketake me te punaha horoi aunoa.Hei tauira, te whakataki me te whakamahi ahoroi karaihe aunoaKo tetahi o nga otinga pai.

xpzz (1)

Ko tehoroi karaihe aunoaka mau i te tikanga horoi rehu.Ko nga toenga kei runga i te mata o te taonga ka taea te tihorea e te wai wera me te hinu hei whakamakuku i nga mea e toe ana, kia ma, kia kanapa ano te taonga.Ko te whakamahi i te rehu wai pehanga teitei mai i te ringa rehu me te anga kete, teKaihoroi taiwhangaka taea te whakawhiti tika i te rere o te wai i roto i te waahi horoi o roto ma te papu horoi tohanga ki tetahi kokonga o te whaainga horoi.Ka haere te wai i roto i te whakamahana ki te hanga i te pāmahana teitei ka whakamahia i roto i te ahua o te pou wai, ka taea e ia te horoi i nga toenga parahanga e piri ana ki te tihi o te ipu tango, na reira ka tutuki te kaupapa o te horoi me te whakamaroke.Ehara i te mea anake, ko te whakamahi i te punaha horoi aunoa mo teKaihoroi taiwhangahe tino pai te horoi (horoi karaihe aunoate mahi puranga, te mahi horoi tonu), te iti o te pakaru o te pounamu (te whakarereketanga ki te pehanga rere wai, te pāmahana o roto, me etahi atu), me te whanui whanui (Ka taea e ia te whakauru i nga ipuipu whakamatautau, nga riu petri, nga ipu volumetric, nga ipu koeko, nga ine ine, etc. .he maha nga rahi me nga ahua, a ko te mahi katoa he maamaa te whakahaere, he haumaru me te pono (kua whakauruhia i mua i te kawemai mai i te pahū-kore te paipa whakauru wai haumaru, te pehanga me te aatete i te pāmahana, kaore e ngawari ki te pona I te paru, me te maataki aro turuki, te ka kati aunoa i te taputapu ina rahua te riu solenoid).taiwhanga horoi karaiheKa taea e ia te whakaatu i nga raraunga nui penei i te kawe, TOC, te hinu hinu, me etahi atu, he pai mo nga kaimahi whai mana ki te aro turuki me te mohio ki te ahunga whakamua horoi me te hono i te punaha ki te tuhi me te penapena he tino painga, he pai ki te whai waahi mo muri mai.

Miihini horoi taiwhangaka awhina i nga kamupene rongoa ki te whakaheke i te whakatipuranga o te mate whakawhiti, ka awhina ki te whakarite i te whakapai ake o ia hononga o te manatoko horoi a te kamupene rongoa, me te awhina ano hoki i nga kamupene rongoa ki te whakapai ake i te taumata katoa o te tono taputapu.Kei te rite tonu ki nga whakaritenga ture kua whakaritea e te GMP i nga whenua rereke.He mea tika ki te tohutoro me te whakamahi e te nuinga o nga kamupene rongoa.

 


Wā tuku: Maehe-15-2021